称量罩与层流罩在制药行业中均扮演着重要的角色,但两者的功能和应用场景有所不同。称量罩,作为一种空气净化设备,主要提供局部微负压环境,确保药品称量、取样等操作的安全与精确。它通过创造稳定的负压环境和垂直气流,有效防止操作过程中产生的粉末等微粒对人体健康造成危害,同时避免污染外界环境,防止交叉污染的发生。称量罩采用整体结构设计,固定安装,三面封闭,一面进出,净化范围相对较小,通常单独使用。相比之下,层流罩则主要提供垂直单向流和正压环境,旨在保护内部产品免受外界污染。它作为一个灵活的净化单元,可以多个单元组合在一起,形成大面积的隔离净化带。这种设计使得层流罩能够适用于更多的场景,多台设备可以共用,实现群控操作,提高净化效率。综上所述,称量罩和层流罩各具特色,在实际应用中需根据具体需求进行选择和使用。 称量罩的内部可以形成负压循环气流。苏州称量室作用
称量罩在设备安装完成后,不能直接投入运行,必须经过一系列严格的测试与调试,确保其安装无误后方可启用。其中,高效过滤器的完整性测试是至关重要的一环。这一测试也被称为高效过滤器的泄漏测试,其目的在于验证过滤器的完好性,进而保证称量罩内的洁净度。 在进行高效过滤器完整性测试时,需将匀流膜拆下,并将PAO发尘设备连接到称量罩的发尘口。随后,启动称量罩的风机,使用激光粒子计数器的扫描探头在高效过滤器的出风口处匀速扫描。若在扫描过程中,粒子计数器显示红色报警,说明可能存在泄漏情况。此时,应在报警处多次重复扫描,以确认是否确实存在泄漏,并找到具体的泄漏点。一旦确认泄漏,需由专业人员对过滤器进行补漏处理,或直接更换新的过滤器。 苏州凯尔森对每一台称量罩都会进行现场测试,以确保过滤器的完整性,从而为用户提供品质高、性能好的称量设备。苏州称量室作用负压称量罩的垂帘,可以起到防止交叉污染和药品外泄等情况。
苏州凯尔森负压称量罩凭借其独特的特性,在制药行业备受瞩目。它集智能化信息处理、自动化操作为一体,实现了自动称量、标签打印及数据存储功能,且存储数据不可修改,大幅减少了人为操作误差,确保了数据的精细性。同时,该设备严格遵循FDA、CGMP、GMP等法规要求,为制药生产提供了有力保障。在技术上,凯尔森负压称量罩展现了精湛的工艺。它采用双极负压密封技术,确保高效过滤器边框零泄漏;精确控制温度,温升控制在℃以内,为物料提供了稳定的称量环境。此外,多种控制方式、触摸屏实时监控、风速自动调节等功能,使得设备运行更为高效、便捷。值得一提的是,该设备还具备模块化设计,方便运输与现场安装。同时,可集成MES、WMS、DCS等接口,实现与其他系统的无缝对接。此外,防爆防腐机型及5D空间操作面板的提供,使其能够适应多种复杂工况,满足OEB3防护等级要求。
称量罩采用模块化的设计,通常是由厂家安排专业的人员到达客户现场进行安装,如果为了节省这部分的开支,用户可以自己安装,但是也需要在专业人员的指导下进行,称量罩的安装步骤如下:1.背板安装,称量罩的背板是主体部分,上面安装有电柜箱,风机,回风板,等等。将背板固定在合适位置。2.左右侧板安装,侧板与背板之间用螺栓连接,每侧的侧板由两块板材组成,运输过程中由扎带固定在一起,将左右侧板与背板连接好以后,不要将扎带拆下。3.顶部箱体安装,将顶部箱体放在侧板和背板上面,用螺栓将顶部箱体和侧板与背板固定,固定完成后,将侧板上的扎带拆下。以上是称量罩的主题框架安装步骤。测试称量罩的尘埃粒子浓度时,用到的是尘埃粒子计数器和气溶胶发生器。
称量室和称量台并非同一种设备,尽管它们在某些功能上有相似之处,但两者在制药行业中的应用和特性存在*较大差异。称量室是一个较大的封闭空间,专为称量物料而设计,能够保持局部微负压环境,防止物料外泄或飞扬。其体积足够大,允许人员进出操作,有的还配备了防护垂帘,以增强防护效果。相较之下,称量台则是一个体积较小的净化设备,通常不允许人员直接进出。它通过透明的玻璃窗和操作手套,使操作人员可以在不接触物料的情况下进行称量工作,既保证了物料的纯净度,又确保了人员的安全。因此,虽然称量室和称量台都具备保护物料不外泄、不飞扬的功能,但它们的体积、操作方式以及应用场景各不相同。在制药行业中,根据实际需要选择适当的设备,对于确保产品质量和操作安全至关重要。 苏州凯尔森称量罩出厂前做FAT验证,到达现场后做SAT验证。苏州称量室作用
负压称量罩用于预称量原料或样品等。苏州称量室作用
称量罩FAT的必要性通过FAT,确定称量罩设备的各项指标符合技术文件的相关要求,满足客户的工艺要求。一旦发现缺陷,可以找出缺陷产生的原因,并制定相应的措施,及时处理。避免到达现场后发现问题不能及时处理的问题。称量罩FAT测试数据填写验收标准在每一项测试项目中均有明确规定;需要纪录数据的项目,将数据记录在相应位置,并勾选“是”或“否”。如果满足验收标准要求,则勾选“是”,否则勾选“否”,并在备注中说明缺陷原因。注:用于填写说明或其他相关信息的确认人、审核人及日期必须填写完整。称量罩FAT缺陷处理如果测试结果与验收标准不符,应当填写FAT的《缺陷报告》;每次测试可能不止一份《缺陷报告》,则在《缺陷报告》上必须填好所有缺陷编号。收集FAT中发生的所有缺陷并记录在《缺陷清单》中。FAT中发现的缺陷均应记录在《缺陷报告》中,供方提出解决方案,由需方(客户)审核、批准解决方案。对于每一个缺陷应该有唯yi的编号。苏州称量室作用
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