[VIP第1年] 指数:3
一般规定：1.净化车间准适用于各类企业新扩建或改建的车间(包括空调系统)。2.凡从事中国食品进行加工的企业应设局部百级无菌室;凡从事国家药品安全生产和包装的企业应设置十万级无菌室;从事其他生物化学制品公司生产的应有百万的级别无菌室。3.各行业应根据生产工艺和生产特点，选择相应水平的空气净化设施，并定期进行检查和维护。4.在规定条件下进行空气取样检验时，取样点不得少于3个。5.当需要额外监察项目时，测试须在按照要求提交程序及有关资料后才进行。新版GMP《药品生产质量管理规范（2010年修订）》将洁净度等级分为A、B、C、D级，于2011年3月1日起施行。江苏万级净化工程
风管系统：包括送风、回风、新风、排风管道、末端及控制装置等;空调系统：包括冷(热)水机组(包括水泵、冷却塔等)(或风冷管道机级等)，管路、组合式净化空调箱(包括混流段、初效段、加热段、制冷段、除湿段、加压段、中效段、静压段等);自控系统：包括温度控制、温度控制、风量风压控制、开启顺序和时间控制等;电气系统：照明、动力、弱电三部分，包括净化灯具、插座、电气柜、线路、监控、电话等强弱电系统;给排水系统：给水、排水管道、设施及控制装置等;空气过滤系统：初中效过滤器等其他净化设备：如臭氧、紫外线灯、风淋(包括货淋)、传递窗、超净工作台,互联锁等净化辅助设备。上海厂房净化工程传递窗主要适用于洁净区与非洁净区之间，或无尘车间与无尘车间之间的小货物传递.
奶制品酸牛奶、无菌牛奶或奶酪的加工，以及瑞典的腊肠包装中经常用到无菌处理。一些大型设施要求100,000级(ISO8级和9级)以上。灌装(酒类、饮料等)啤酒、果汁和汽水无菌填装工艺增加了ISO5级(100级)和ISO6级(1,000级)洁净室。传统系统中隧道式巴氏消毒法对产品进行各种高温处理，得到的产品在物理特性上发生变化。相比之下，对受控巴氏消毒法的无菌充装采用较低热处理，可在几方面改进产品的质量。在净化车间内生产的食品，由于其具有较高的洁净度可以保证食品不被细菌附着，但不能消除食品本身带来的细菌，因此还需要加热、喷药、照射等方式灭菌。很多食品洁净室主要用于灭菌后的冷却、切断(片)、包装等工序。
净化车间的制药行业经常使用各种易燃易爆化学危险物品和化学反应本身也有燃烧和的风险,如使用酒精溶液、酒精、气体活性镍、钯碳和其他物品,很容易引起燃烧。火焰法和环氧乙烷法在灰细菌制备过程中都有较大的火灾隐患。使用易燃材料作为建筑或装饰材料。手术室是为患者提供手术和抢救的场所，是医院重要的技术科室。手术室应与手术科室相连，但也要靠近血库、重症监护室、麻醉和复苏等。由于洁净车间的特殊需求和许多新型复合材料的使用，以及施工单位缺乏消防知识，有的使用有机复合材料进行分析。净化车间如何防火安全?或者在彩钢板上加入泡沫，增加火灾负荷。这些材料燃烧后，会产生大量有毒气体。影响洁净室的气流因素很多，如制程设备、人员、洁净室组装材、照明器具等.
影响净化车间有哪些因素1.净化车间根据不同的用途划分不同的区域空间。员工更衣的地方至少需要设计为两层，从原料的预备进入区，原料缓冲区，原料存放区，重量换算区，包装区，清洁区，还有后的半成品存放区，干燥区，样品存放区，还有大型成品存放区。这些不同的区域都必须合理设置，同时要保证其洁净干燥。后整个区域的面积也要不同设置。2.净化车间不得出现以下违规因素。比如容易挥发的化学制品，女性用的香水和指甲油，还有各类容易引起火灾的东西。3.净关键在于防水，从顶层到地面都必须要达到合适的防水要求，防水层不能低于两米，同时照明要求也要达到200，从混合照明到局部照明，整个的生产过程都必须要严格监督。4.由于整个的净化车间需要的要求很高，一般都需要涉及到过滤器的采集和空调设备的选择，建议大家咨询人员之后再做决定。电子制造业万级无尘车间的洁净度等级要求高，风量、温度、湿度、压差、设备排风按需受控.江苏万级净化工程
首先应满足生产工艺要求，当生产工艺对温湿度无要求时， 洁净室的温度为20~26℃，相对湿度小于70%;江苏万级净化工程
无尘车间需要哪些净化设备：层流罩层流罩一种可提供局部高洁净环境的空气净化设备。它主要有箱体、风机、初效空气过滤器、高效空气过滤器、阻尼层、灯具等组成，箱体喷塑或采用不锈钢材料。该产品即可以悬挂，又可地面支撑，结构紧凑，使用方便。可以单个使用，也可多个联接组成带状洁净区域。淋室风淋室是东莞无尘车间中必不可少的无尘配套设备，它能去除人和物表面的尘埃，同时又对风淋室两侧的洁净区和非洁净区起到了缓冲与隔离的作用。该设备广泛应用于食品、医药、生物工程及精密电子等领域。风淋室分为“普通型和联锁型”两类：普通型采用手动启动吹淋的控制方式。个别进入无尘车间的人员会选择“不经过吹淋就离开”的逃避方式，这使得洁净区的空气洁净度难以保证，甚至可能会影响到产品质量。江苏万级净化工程
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