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海洋生物制药纯化水设备： 制药工业所用的纯化水又称去离子水(或脱盐水)，一般而言指的是使用反渗透、EDI等方式，且以城市自来水或江河为原水制备出来的不含任何添加物的一种工艺用水。国家对制药行业的用水要求非常严苛，所以制药行业用纯化水装置的产水需相符《中国药典》(2015年版)，需遵循GMP要求设计制造，根据源水水质设计纯化水工艺，同时为客户提供完整的GMP系统验证服务，系统使用自动支配方法，安定准确、精细美观，是医药生产及制药行业提纯水装置优先。东莞裕隆环保科技所生产的纯化水设备经过厂家专业的设计生产可以长期安定的提供纯化水，可满足药厂、医院纯化水制取、输液制取的要求。纯化水设备可用于医疗器械、医药药剂、体外诊断试剂、制药用水、血液净化、血液透析、生化制品用水、医用无菌水、口服液用水、消毒室、诊所供应室的供水等。纯化水设备高效，辽宁现代新型纯化水设备方案、省工，辽宁现代新型纯化水设备方案、省钱、省水、省电，辽宁现代新型纯化水设备方案、占地空间小、调整方便、运行费用低等特点。辽宁现代新型纯化水设备方案
纯化水设备巴氏消毒装置的原理：巴氏消毒其实就是利用病原体不是很耐热的特点，用适当的温度和保温时间处理，将其全部杀灭。但经巴氏消毒后，仍保留了小部分无害或有益、较耐热的细菌或细菌芽孢。杀菌的原理是在一定温度范围内，温度越低，细菌繁殖越慢;温度越高，繁殖越快。但温度太高，细菌就会死亡。不同的细菌有不同的**适生长温度和耐热、耐冷能力。巴氏消毒的程序一般为80℃下2小时，由热交换器将水加热至80℃以上，然后用泵进行局部循环，在80℃以上的热水作用下微生物被杀菌，已吸附有机物及细菌被解吸附。巴氏消毒灭菌操作程序总体分为3个部分：1、预处理至一级RO系统的巴氏消毒;2、二级RO系统巴氏消毒;3、EDI系统巴氏消毒。对纯化水设备进行巴氏消毒时须从第三部分(EDI系统)开始，因为EDI系统中的流量计为玻璃转子流量计，高温灭菌后不可以立刻通过冷水否则流量计会损坏。所以应先灭菌EDI系统、后灭菌二级RO系统、灭菌预处理至一级RO系统，这样刚好有一定的时间留给EDI系统中的流量计冷却的时间。纯化水设备巴氏消毒后需要排掉刚才消毒的水。纯水巴氏消毒，目标是整个纯水的系统(纯水罐体、纯水泵、管路、用水点等)，纯水加热到80度，循环灭菌。甘肃特制纯化水设备工艺纯化水设备技术使用单级或双级反渗透装置、EDI等新型工艺。
纯化水设备材料选择：1、材料基准：严苛按照2015版药典有关纯化水装置规定开展材料选择，并提供各项材料检验报告，保证做到100%通过GMP认证2、管道和储水罐：用水系统是制药系统关键的系统，也是新版GMP风险评估的关键装置，原则上是管道和储水罐须要是316材质，也可选择SUS304材质。3、卫生级规格：提纯水装置组件包括泵、阀、管道、管接件等均选项卫生型，避免腐蚀导致的污染.4、材料可追朔反源：纯化水设备材料具备相关资料文件验证提供给客户存档保留，并且所有生产制造材料都可追朔反源.纯化水设备安装：1、设计、安装实现模块化、一体化、标准，安装便利，操作简单，构造连贯；2、整个系统在工厂内组装和调试，实现整个系统的厂内验收。3、装置现场安装期间，基本构件现场开封启用，并会要求消费者现场纪录型号并参于验收。4、安装期间委任专业工程师现场讲解装置操作、运行、注意事项等。
纯化水设备日常保养的主要内容：1.清扫设备表面的油渍、灰尘、污物，使设备外观清洁。2.检查供水设施是否完好畅通，是否有街头松动、漏水等现象。3.日常保养工作的具体措施由配料间负责人督促操作工进行，并填写4.《设备设施的维护保养记录》，设备部门组织相关人员进行不定期抽查。纯化水设备维修保养纯化水设备维修保养是根据设备的使用情况，对部分零部件拆卸、清洗、修复，如要根据原水水质情况，一般保安过滤器滤芯需要一到三个月拆洗一次，如洗后仍透水效果差就需要更换。具体操作详见说明书“保安过滤器维护”。原水泵和纯水泵工作压力不得超过，一级和二级增压泵工作压力不得超过。检查电器装置，保证电器各部件处于完好状态，并做好机械部分的润滑工作。对设备的维修，若本厂无能力可委托设备生产厂家进行。维修保养后填写《设备设施的维护保养记录》。设备临时故障的维修程序操作工在设备发生故障时应及时报告设备维修人员。设备维修人员根据提供的信息查看设备的故障情况，进行故障的排除。对不能排除的故障，由设备部门上报厂长并联系相关技术人员进行维修。纯化水设备主要用于纯化水的制取。自动化程度高，无需设专人值守。
制药用水系统除控制化学指标及微粒污染外，必须有效的控制微生物及细菌的污染。纯化设备采用反渗透技术，而注射用水系统则更多地使用蒸馏法，蒸馏水机往往是纯化水设备分配循环回路中的主要用水点。针剂纯化水设备功能1、原水罐、中间水储罐、RO膜、EDI、纯化水储罐可实现在线清洗;2、整机横块化设计，自动化控制;3、系统终端采用合格水双路循环供水模式进入纯化水储罐，不合格水循环流回中间水储罐，纯化水储罐水满时，自动切换为各模块自循环状态，保证系统没有死水存在;4、控制系统采用PLC自动控制，符合GAMP5指南的验证要求和21CFRPart11电子记录和签名的要求;5、具备在线监控定时打印和水质超标报警功能，为您的生产用水保驾护航。纯化水设备特点1、结构设计简单、可靠、拆装简便。执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。2、整个系统也都由全不锈钢材质组合而成，光滑平整、无死角，容易清洗灭菌，并能耐腐蚀，以防生锈。3、直接用自来水制成无菌超纯水，能完全替代蒸馏水及双蒸水。4、采用进口泵、反渗膜等部件。5、全自动操作系统，高效自动冲洗6、采用进口仪表，能对水质准确、连续分析、显示。7、应用于制药工业用纯水，医用输液制剂及医用无菌水。纯化水设备各级水质区段设定合格水与不合格排放到前一段的功能，确保水质稳定安全。辽宁现代新型纯化水设备方案
纯化水设备采用离子交换技术及蒸馏法制取纯化水。辽宁现代新型纯化水设备方案
反渗透和EDI结合的纯化水的特点①出水水质好，可达16MΩCM；②出水水质具有一定的稳定度；③能连续生产出符合用户要求的纯化水；④模块化生产,实现全自动控制；纯化水设备设备的优势和特点1.材料：根据客户要求，预处理设备，反渗透装置、EDI装置，后处理设备的材料按工艺要求、GMP要求和客户成本预算合理选用。2.与储罐的联动方式，通过纯水储罐的液位对RO+EDI装置进行控制。为了减少反渗透膜上的生物淤积物，医药纯化水设备系统总是处于生产模式或再循环模式。3.预处理采用石英砂、活性炭、软化器而不是填加阻垢剂的方式，目的是在生产过程中不使用化学药品。依据用户实际要求，可配单套或双套预处理设备，以保证反渗透和EDI的连续产水。4.反渗透RO元件采用YQS或DOW、汇通膜元件，具有稳定可靠的品质。5.EDI膜块采用GE、西门子、卡普尔等EDI膜块。7.泵、阀门是经常运动的部件，需选用质量可靠、与整体性能相匹配的产品。常用的品牌有：格兰富、宝得、盖米、阿尔法拉阀等。8.关键仪表与自动控制，根据技术方案的不同，会有不同的仪表和控制配置。常见的控制配置是PLC控制形式，根据要求配有电导率、温度、流量、压力等。辽宁现代新型纯化水设备方案
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