称量间是来自仓库的物料进入处理区的切入点和过渡点。谨慎的设计、布局和操作是必不可少的。 每一个药品生产厂都有一个特定的区域,在那里原材料被称重并转移到干净的容器中。这个区域有不同的名称,包括配料间、称量间、中心称量室、药剂室、药房、配药室、分装间。不管它叫什么,它的设计是必不可少的。本文概述了这些领域的设计,天津专业生产药厂称量间多少钱、布局和操作的一些比较好做法。 任何医药称量间的设计都应该遵循下面三个基本原则: ◆ 物料和人员的单向流动; ◆ 区分危险和非危险物料; ◆ 储存和生产物品以及空间的分离。 在过去,为了方便,称量间一般都位于物料储存的仓库附近。现在,称量间被认为是来自仓库的物料进入处理区的切入点和过渡点。因此,具体标准将决定比较好位置,天津专业生产药厂称量间多少钱。 典型的称量间由三部分组成:原材料暂存区,天津专业生产药厂称量间多少钱,称量室和制品区。 称量间的设计取决于生产区域中正在进行的工艺过程。制造业务包括:活*** 物成分(API)、固体剂型(SDF)、液体、软膏和乳膏(LOC)、无菌注射剂(SI)和生物制品(细胞培养和发酵)。
称量间是一种用于微生物研究和科学实验等场所**的局部净化设备,它提供一种垂直单向气流, 部分洁净空气在工作区循环,部分排出至附近区域,使工作区产生负压,防止交叉污染,用于保证工作区的高洁净度环境。 中心称量室是一种专业用于取样、称量、分析等行业的特种**工作室,它能控制工作区的粉尘及尘埃不扩散到操作区外,保障操作人员不吸入所操作的物品,是一种控制粉尘飞扬的**净化设备.室内空气经初效滤器、中效过滤器,由离心风机压入静压箱,在经高效过滤器后从气流扩散送风单元出风面吹出,洁净空气以均匀的断面风速流经工作区,从而形成高洁净的工作环境。 中心称量室的操作区域维持在负压状态,排出10%的循环空气。中心称量小室的空气经过三级过滤系统(高效过滤器除去99.99%的颗粒≥0.3μm以上的所有灰尘)进行自循环,设计符合药厂GMP要求。
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