[VIP第1年] 指数:3
称量间是来自仓库的物料进入处理区的切入点和过渡点。谨慎的设计、布局和操作是必不可少的。 每一个药品生产厂都有一个特定的区域，在那里原材料被称重并转移到干净的容器中。这个区域有不同的名称，包括配料间、称量间、中心称量室、药剂室、药房、配药室、分装间。不管它叫什么，它的设计是必不可少的。本文概述了这些领域的设计、布局和操作的一些比较好做法。 任何医药称量间的设计都应该遵循下面三个基本原则： ◆ 物料和人员的单向流动； ◆ 区分危险和非危险物料； ◆ 储存和生产物品以及空间的分离，上海专业药厂称量间报价，上海专业药厂称量间报价。 在过去，为了方便，称量间一般都位于物料储存的仓库附近，上海专业药厂称量间报价。现在，称量间被认为是来自仓库的物料进入处理区的切入点和过渡点。因此，具体标准将决定比较好位置。 典型的称量间由三部分组成：原材料暂存区，称量室和制品区。 称量间的设计取决于生产区域中正在进行的工艺过程。制造业务包括：活*** 物成分（API）、固体剂型(SDF)、液体、软膏和乳膏（LOC）、无菌注射剂（SI）和生物制品（细胞培养和发酵）。
称量间是一种用于微生物研究和科学实验等场所**的局部净化设备,它提供一种垂直单向气流, 部分洁净空气在工作区循环，部分排出至附近区域，使工作区产生负压，防止交叉污染，用于保证工作区的高洁净度环境。 中心称量室是一种专业用于取样、称量、分析等行业的特种**工作室，它能控制工作区的粉尘及尘埃不扩散到操作区外，保障操作人员不吸入所操作的物品，是一种控制粉尘飞扬的**净化设备．室内空气经初效滤器、中效过滤器，由离心风机压入静压箱，在经高效过滤器后从气流扩散送风单元出风面吹出，洁净空气以均匀的断面风速流经工作区，从而形成高洁净的工作环境。 中心称量室的操作区域维持在负压状态，排出10%的循环空气。中心称量小室的空气经过三级过滤系统（高效过滤器除去99.99%的颗粒≥0．3μm以上的所有灰尘）进行自循环，设计符合药厂GMP要求。
称量间工作原理：通过下沉降式低负压气流均流于操作区域，产生一个洁净无菌的局部环境。从而，避免不同药品之间的交叉污染。操作区洁净度一般为百级（外部环境越高内部环境越高） 保护对象 保护药品 保护操作人员 保护环境 在设备中进行粉尘、试剂称量、分装，可以控制粉尘、试剂外溢、上扬，防止粉尘、试剂对人体的吸入危害，还避免粉尘、试剂的交叉污染，保护外界环境及室内人员的安全。 配置描述： 1. 过滤器：采用初、中、高效过滤器三级过滤，高效过滤器满足DOP或者PAO的测试要求 2. 压差表：可选用DWYER(进口) 0---500pa 2只； 3. 高分子均流膜：能***改善出风的均匀程度。 4.变频控制：常规用普通控制，可选用液晶显示和操作，有风速显示等及其设置报警功能。 5. 照明/杀菌:称量室内据地面一米照度大于300Lux，杀菌可选杀菌灯或者臭氧发生器。 6.称量台：放置电子天平和填写记录用(选配)。
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