无尘车间施工大面积无菌区的空气洁净度至少为10000,每立方米空气中含有0.5靘以上的颗粒物的数量不超过350000。空气中浮游植物的含量不应超过100cfu/m3。无菌容器、密封件和灌装、密封作业局部暴露区域的空气洁净度应达到100级要求。在这种清洁度下,每立方米空气中含有0.5靛蓝以上或等于0.5靛蓝的颗粒物的数量不应超过3500,浮游空气的含量不应超过5cfu/m3。无尘车间施工,无菌操作区100级洁净区的空气应在其使用点通过高效过滤器单向(层流)输送。流量应能满足活塞吹气充填区悬浮颗粒的需要。
合格的无尘车间需要具备哪些条件其次对于各种净化设备方面的需求也需要做到以下几点:1.工艺设备的设计和排热措施应密切结合,排热以发展水冷为主。2.对各种净化单元结构(布置和尺寸)应加以改进,使之向有利于减小体积,提高分配均匀性,而又不增加阻力的方向发展。3.在不影响噪声限度的前提下,提高风机压头有利于延长过滤器的使用寿命,此外风机应能够变速运行。4.无隔板过滤器和新型空气分配装置可构成即节能又灵活的无尘车间系统。5.改进排风柜的构造,既便于随时调节风量,又要方便操作。

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