GMP净化车间规范要求-要养成良好的GMP意识:记录应当保持清洁,不得撕毁和任意涂改。记录填写的任何更改都应当签注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要时,应当说明更改的理由。生产和检验的记录应及时归档。工作服应每天进行清洗、消毒。工作服洗涤、灭菌时不应带入附加的颗粒物质。传染病患者、皮肤病患者、药物过敏者、体表有伤者不能从事直接接触产品的操作。进入洁净区的人员不得化妆和佩带饰物(如手机)。生产过程中随时保持现场的卫生工作,不得出现脏、乱、差的场面。形成空调净化系统工程所包含的整个设备和器材的配套和建筑安装内容。安徽净化车间装修
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净化工程中的纯气的影响及难点分析在IC的加工与制造封装中,净化工程高纯的气体可作为保护气、置换气、运载气、反应气等,为保证芯片加工与封装的成品率和可靠性,其中一个重要的环节,就是严格控制加工过程中所用气体的纯度。所谓"高纯"或"超纯"也不是无休止的要求纯而又纯,而是指把危害IC性能、成品率和可靠性的有害杂质及尘粒必须减少到一定值以下。例如在IC封装过程中,把待减薄的晶圆,划后待粘片的晶圆,粘片固化后待压焊的引线框架(LF)与芯粒放在高纯的氮气储藏柜中可有效地防止污染和氧化;把高纯的C02气体混合人高纯水中,可产生一定量的H+,这样的混合水具有一定的消除静电吸附作用,代划片工序使用可有效地去除划痕内和芯粒表面的硅粉杂质,以此来减少封装过程中的芯粒浪费。上海医疗器械净化车间净化工程适用于食品工业。现代人对食品的意识逐步增强,为了确保食品,微生物含量须在合理范围内。
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洁净实验室空间标准实验室建筑面积分配实验建筑工程建设用地必须坚持科学合理和节约用地的原则。在总体布局上,建筑物应尽量相对集中,形成建筑群,实验建筑的层数应以建多层为主,实验建筑工程的规划建设用地指标包括建筑物、构筑物、露天堆料场、道路和绿化等用地。1、实验建筑组合类型(1)类以低层为主,建筑覆盖率控制在25%~27%;(2)第二类以高层为主,建筑覆盖率控制在23%~25%;(3)第三类为低层和高层结合,建筑覆盖率控制在21%~23%。
净化工作台的优点是操作方便自如,比较舒适,工作效率高,预备时间短,开机10分钟以上即可操作,基本上可随时使用。在工厂化生产中,接种工作量很大,需要经常长久地工作时,净化工作台是很理想的设备。净化工作台由三相电机作鼓风动力,功率145~260W左右,将空气通过由特制的微孔泡沫塑料片层叠合组成的“超级滤清器”后吹送出来,形成连续不断的无尘无菌的超净空气层流,即所谓“高效的特殊空气”,它除去了大于0.3μm的尘埃、和细菌孢子等等。超净空气的流速为24~30m/min,这已足够防止附近空气可能袭扰而引起的污染,这样的流速也不会妨碍采用酒精灯或本生灯对器械等的灼烧消毒。工作人员就在这样的无菌条件下操作,保证无菌材料在转移接种过程中不受污染。人员洗手须非手动式(感应、脚踏或手衬式),生产车间进口必要时需设工作靴消毒池。
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施工过程中应采取以下质量保证措施。(1)建立公司项目经理部二级质量保证体系,建立项目经理为第一责任人的项目质量责任制,配合相关部门建立质量管理网络。(2)严格按照施工图及相关规范施工。严禁擅自更改设计文件;未经设计确认和有关部门批准,严禁拆除、更换水、暖、电、气、通讯等配套设施。(3)实行施工人员挂牌制度,严格自律。(4)进场材料应按规定进行抽查、测试,合格后方可使用。(5)编制关键技术、关键工序、特殊难点的操作指导书。(6)关键部位应进行模型施工,经业主和监理工程师批准后进行大规模施工。(7)管道、设备的安装调试应在建筑装饰工程施工前完成,不能提前完成的,应在装饰施工前完成。(8)及时填写施工检查记录、施工验收记录等应填写的记录,使文件与工程同步。(9)对于特殊生产工艺,必须制定特殊工艺规定,施工人员应熟练掌握特殊工艺规定。(10)对环境有要求的施工工艺,在施工前应保证环境要求。浮游菌数不得超过500个每立方米。浙江净化车间安装
需要辅助建筑面积较小,对土建筑装修要求低。安徽净化车间装修
持续说下净化车间恒温恒湿工作原理:除湿原理:当净化车间湿度高于所设定的温度5%之时,机器温湿度传感器会将其发现,并由其主机控制器向车间外发送信号并启动车间外机压缩机。车间内双系统的其间一组可以秒变成为冷凝器发挥制热作用,另一组发挥蒸发器作用进行制冷除湿,这可以在不改动车间内温度的情况下快速除湿。净化车间内温度高于设定温度时,净化系统会马上发送四通换向阀信号,在这个信号作用之下车间外变为冷凝器,车间内发挥蒸发器作用给车间内进行快速降温除湿。加湿原理:当净化车间湿度低于所设定的温度5%之时,机器温湿度传感器会将其发现,并由其主机控制器向洁净车间外发送信号并启动加湿器进行作业加湿。安徽净化车间装修
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