[VIP第1年] 指数:3
净化工作台的细节构造与保养净化工作台进风口在背面或正面的下方，金属网罩内有一普通泡沫塑料片或无纺布，用以阻拦大颗粒尘埃，应常检查、拆洗，如发现泡沫塑料老化，要及时更换。除进风口以外，如有漏气孔隙，应当堵严，如贴胶布，塞棉花，贴胶水纸等。工作台正面的金属网罩内是超级滤清器，超级滤清器也可更换，如因使用年久，尘粒堵塞，风速减小，不能保证无菌操作时，则可换上新的。净化工作台使用寿命的长短与空气的洁净程度有关。在温带地区净化工作台可在一般实验室使用，然而在热带或亚热带地区，由于大气中含有高量的花粉，或多粉尘的地区，净化工作台则宜放在较好的有双道门的室内使用。任何情况下都不应将净化工作台的进风罩对着开敞的门或窗，以免影响滤清器的使用寿命。高效送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁 ；上海净化车间方案
生物无尘室废气处理:生物安全实验室含有活性有毒有害微生物，经过过滤灭菌后排放。从手术室排出的废气经过中效过滤器才能排出;生物安全3级实验室排风，需经高效过滤器过滤后，才可排至室外;生物安全4级实验室的排风需要通过两级高效过滤过滤，过滤器只能排在室外，使用带进带出的高效过滤器更安全。生物无尘室废水处理:众所周知，生物安全实验室排放的废水中基本上含有各种微生物。不同的实验有不同的废水成分，如有害的、敏化的、带病毒的…等等。实验室废水的特殊性要求我们根据其成分对其进行分类收集，在消毒灭菌达标后排放。上海净化车间方案清洁工程包括机械自动化系统的安装,主要来自室内空间设计温度的足够控制。
净化车间工程的施工、安装、调试、验收注意事项有哪些(4)技术说明书。1.净化工程竣工后，施工方应提供工程详细说明，包括：工程及其功能、性能、终验收竣工图、设备清单和库存备件。2.各类设施或系统应配备明确的使用说明书，包括设施启动前应完成的检查和检查计划、设施在正常和故障方式下的启停程序、报警时应采用的程序。3.各种设施或系统应有性能监测说明书，包括：测试频率、测试方法、测试结果不符合要求时的措施等。4.各种设施或系统应有维护说明书，包括：维护或维修前确定安全程序、性能参数超过维护行动技术要求、控制安全和监控装置、检查和更换各种易损件、维护人员清洁技术要求。（5）制定文件的要求。1.文件的标识应能清楚地证明文件的性质。2.各种文件应便于说明其文本。图集的系统编码和类别。3.文件数据的填写应真实、清晰。不得任意修改。如需修改，应在核改处签字，并使原始数据仍能识别。4.文件不得用铅笔填写，文件表格内容应填写完整，不得留有空间。如果没有内容，填写时应使用-一内容应重复填写。5.文件应由相关负责人签字。
GMP净化车间规范要求-要养成良好的GMP意识：任何进入生产区的人员均应当按照规定程序进行洗手、更衣、消毒。操作期间应当经常消毒手套，并在必要时更换口罩和手套。清洁天花板、墙壁、与墙壁连接的物体、管道、台面、设备、地面。先上后下、先里后外、先清洗、再清洁、后消毒。应当按照操作规程对洁净区进行清洁和消毒。所采用消毒剂，每月轮换使用。配制后的消毒剂和清洁剂应当存放在清洁容器内，现用现配。洁净区内应当避免使用易脱落纤维的容器和物料。温湿度要求：十万级洁净室对温度、湿度无特殊要求时，以穿着洁净工作服不产生舒服感为宜。
净化车间工程的施工、安装、调试、验收注意事项有哪些二、文件管理：(一)一般规定。1.施工安装全过程。竣工设施的详细情况。所有操作和维护程序应以文件的形式确认。2.文件管理系统应成为质量保证体系的重要组成部分，为施工安装的运行、责任、奖惩、质量改进提供文字依据。(2)文件类型。1.施工安装文件分为制度、标准和记录三类。2.制度文件包括企业管理、施工管理、质量管理、施工辅助材料验收、发放管理制度、质量检验制度、安全卫生管理制度、人员培训制度等。3.标准文件包括技术标准和工作标准。施工质量标准、施工工艺规程等技术标准，各岗位、工种操作方法或标准操作规程等工作标准。4.记录文件包括各种记录、凭证和报告。(3)开放。竣工文件。1.工程施工应有开工报告、中间验收单、竣工验收调整记录、竣工验收单、竣工报告。2.施工安装工程中应有设备开箱检查记录、土建隐蔽工程记录、管道隐蔽工程系统封闭记录、管道压力试验记录、管道系统清洗（脱脂）记录、风管清洗记录、风管漏风检查记录、设备单机试运行记录、系统联合试运行记录等。洁净厂房建筑方式可分为土建结构和装配式两种，其中普遍采用装配式。上海净化车间
给排水系统：给水、排水管道、设施及控制装置等;上海净化车间方案
GMP净化车间规范要求-要养成良好的GMP意识：当员工由于健康状况可能导致微生物污染风险增大时，应当由指定的人员采取适当的措施。洁净区及检验区禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、和个人用品等非生产用物品。要养成良好的卫生习惯，做到勤洗澡、勤洗手、勤刮胡子、勤剪指甲、勤换衣。不得裸手直接接触产品以及设备。应当按照操作规程更衣和洗手，尽可能减少对洁净区的污染或将污染物带入洁净区。当无菌生产正在进行时，应当特别注意减少洁净区内的各种活动。应当减少人员走动，避免剧烈活动散发过多的微粒和微生物。上海净化车间方案
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