[VIP第1年] 指数:3
洁净实验室空间标准实验室建筑面积分配实验建筑工程建设用地必须坚持科学合理和节约用地的原则。在总体布局上，建筑物应尽量相对集中，形成建筑群，实验建筑的层数应以建多层为主，实验建筑工程的规划建设用地指标包括建筑物、构筑物、露天堆料场、道路和绿化等用地。1、实验建筑组合类型(1)类以低层为主，建筑覆盖率控制在25%~27%;(2)第二类以高层为主，建筑覆盖率控制在23%~25%;(3)第三类为低层和高层结合，建筑覆盖率控制在21%~23%。动力及照明系统；工作环境参数的监测报警消防和通讯系统；上海无尘室净化车间
生物医药车间洁净工程的目的防止不同药物或其成份之间发生混杂;防止由其它药物或其它物质带来的交叉污染;防止差错与计量传递和信息传递失真;防止遗漏仟何生和检验步骤的事故发生;防止任意操作及不执行标准与低限投料等违章违法事故发生;制订和实施GMP的主要目的是为了保护消费者的利益，保证人们用药有效;同时也是为了保护药品生产企业，使企业有法可依，有章可循，另外，实施GMP是赋予制药行业的责任，并且也是中国加入WTO之后，实行药品质量保证制度的需要--因为药品生产企业若未通过GMP认证，就可能被拒之于国际贸易的技术壁垒之外。浙江净化车间施工门的安装工艺 ：安装门套 1.2 厚铝合金带密封嵌条门套（J16）卡紧在间墙上 。
洁净厂房的安全疏散也是很重要的，根据《建筑设计防火规范》和《洁净厂房设计规范》，洁净厂房的耐火等级不应低于二级一般钢筋混凝土框架结构均满足二级耐火等级的要求。根据火灾危险性，生产分为甲、己、丙、丁四类，制药行业的原料药生产中大量使用汽油、乙醇等有机溶媒的厂房，如青霉素提炼部位，原料药厂的非纳西汀车间的烃化、回收及电感精馏部位，冰片、皂素、安乃近、维生素B。的精制部位．生产中大量使用乙醇、等有机溶媒，如青霉索提炼厂房、强力霉素提炼厂房等都属于甲类。按火灾危险类别，在平面布置上可确定防业分区而积。火灾发生后，半小时内温升极快，不燃结构的火灾初起阶段持续时间约在5～20mln之内，起火点尚在局部燃烧，火势不稳，有中断的可能。因而这段时间对于人员疏散、抢救物资极为重要。考虑人群在平地行走速度约为16m/m，楼梯上为10m/mm，附加途中的障碍，若控制疏散距离为50m，约可在4min内疏散完毕。当然这还需要有明显的引导标志和蘩急照明m’疏散距离就是确定安全出口位置的根据。这是非常有必要的。
净化工程中空气净化处理方案净化工程中各级空气洁净度的空气净化处理，均应采用初效、中效、高效空气过滤器三级过滤。100000级空气净化处理，可采用亚高效空气过滤器代高效空气过滤器。空气过滤器的选用布置和安装方式，应符合：初效空气过滤器不应选用浸油式过滤器;中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节系统的正压段;高效空气过滤器或亚高效空气过滤器宜设置在净化空气调节系统末端，高效空气过滤的安装方式应简便可靠，宜检漏和更换;中效、亚高效、高效空气过滤器宜按额定风量选用;阻力、效率相近的高效空气过滤器宜设置在同一净化车间内。洁净厂房建筑方式可分为土建结构和装配式两种，其中普遍采用装配式。
GMP净化车间规范要求-要养成良好的GMP意识：记录应当保持清洁，不得撕毁和任意涂改。记录填写的任何更改都应当签注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要时，应当说明更改的理由。生产和检验的记录应及时归档。工作服应每天进行清洗、消毒。工作服洗涤、灭菌时不应带入附加的颗粒物质。传染病患者、皮肤病患者、药物过敏者、体表有伤者不能从事直接接触产品的操作。进入洁净区的人员不得化妆和佩带饰物（如手机)。生产过程中随时保持现场的卫生工作，不得出现脏、乱、差的场面。地坪：可采用2mm/3mm环氧树脂或是PVC地坪，电子厂房选用防静电地坪。上海医疗器械净化车间
无尘车间门安装 采用整体式净化门，安装方法与普通门相似，门与门套采用覆盖搭接结构。上海无尘室净化车间
进入无尘车间有哪些清洁要求？进入无尘车间的有哪些清洁要求?(1)清洁洁净室内的墙时应使用洁净室无尘布;(2)用90%去离子水和10%的异丙醇配置清洁剂;(3)使用已获批准的洁净室去污剂;(4)每天都要检查车间和整备间的垃圾箱，并及时清走。(5)每块地板都要吸尘。每次交接班时，都应在地图上标明工作完成情况，例如在哪结束从哪开始。(6)清洁洁净室的地面应使用拖把。(7)所有的门都需要检查并擦干。(8)吸完地以后再擦地。一周擦一次墙面。(9)架空地板下也要吸尘及擦拭。(10)三个月擦一次架空地板底下的柱子和支撑柱。(11)工作时一定要记住，是由上往下擦，从离门远的地方向门的方向擦。上海无尘室净化车间
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