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净化车间工程的施工、安装、调试、验收注意事项有哪些二、文件管理：(一)一般规定。1.施工安装全过程。竣工设施的详细情况。所有操作和维护程序应以文件的形式确认。2.文件管理系统应成为质量保证体系的重要组成部分，为施工安装的运行、责任、奖惩、质量改进提供文字依据。(2)文件类型。1.施工安装文件分为制度、标准和记录三类。2.制度文件包括企业管理、施工管理、质量管理、施工辅助材料验收、发放管理制度、质量检验制度、安全卫生管理制度、人员培训制度等。3.标准文件包括技术标准和工作标准。施工质量标准、施工工艺规程等技术标准，各岗位、工种操作方法或标准操作规程等工作标准。4.记录文件包括各种记录、凭证和报告。(3)开放。竣工文件。1.工程施工应有开工报告、中间验收单、竣工验收调整记录、竣工验收单、竣工报告。2.施工安装工程中应有设备开箱检查记录、土建隐蔽工程记录、管道隐蔽工程系统封闭记录、管道压力试验记录、管道系统清洗（脱脂）记录、风管清洗记录、风管漏风检查记录、设备单机试运行记录、系统联合试运行记录等。净化工程用于实验室，空气中的灰尘和离子干扰了实验过程，影响了实验的准确性。上海实验室净化车间
GMP净化车间规范要求-要养成良好的GMP意识：记录应当保持清洁，不得撕毁和任意涂改。记录填写的任何更改都应当签注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要时，应当说明更改的理由。生产和检验的记录应及时归档。工作服应每天进行清洗、消毒。工作服洗涤、灭菌时不应带入附加的颗粒物质。传染病患者、皮肤病患者、药物过敏者、体表有伤者不能从事直接接触产品的操作。进入洁净区的人员不得化妆和佩带饰物（如手机)。生产过程中随时保持现场的卫生工作，不得出现脏、乱、差的场面。浙江口罩净化车间洁净厂房建筑方式可分为土建结构和装配式两种，其中普遍采用装配式。
洁净实验室空间标准：实验用房面积对实验建筑应合理安排实验用房、辅助用房和行政用房的建筑面积，做到功能分区明确、联系方便、互不干扰。实验区域空间标准1）、室内净高常规实验室和研究工作室的室内净高:当不设置空气调节时，不宜低于2.70m;设置空气调节时，不应低于2.40m。走道净高不应低于2.20m。实验室的室内净高应按实验仪器设备尺寸、安装及检修的要求确定。2）、开间常规实验室标准单元开间应由实验台宽度、布置方式及间距决定。实验台平行布置的标准单元，其开间不宜小于6.60m。
净化工程中空气净化处理方案确定集中或分散式净化空气调节系统时，应综合考虑生产工艺的特点和净化车间空气的洁净度等级、面积、位置等因素。凡生产工艺连续、无尘室或净化车间面积较大时，位置集中以及噪声控制和振动控制要求严格的洁净室，宜采用集中式净化空气调节系统。净化空气调节系统如需电加热时，应选用管状电加热器，位置应布置在高效空气过滤器的上风侧，并应有防火安全措施。送风机可按净化空气调节系统的总送风量和总阻力值进行选择，中效、高效空气过滤器的阻力宜按其初阻力的两倍计算。净化工程中净化空气调节系统除直流式系统和设置值班风机的系统外，应采取防止室外污染空气通过新风口参入净化车间内的防灌倒措施。净化空气调节系统设计应合理利用回风，凡工艺过程产生大量有害物质且局部处理不能满足卫生要求，或对其他工序有危害时，则不应用回风。车间净化工程主要的组成部分有六大部分。
分析净化工程中无-尘车间的环境控制关于日常消D液消D，每天生产结束后，用75%乙醇或2‰新洁尔灭溶液擦拭机台、桌面、门窗、墙壁等，用3%～5%的来苏儿对地面擦拭消D。每3天生产结束后，用75%乙醇或2‰新洁尔灭溶液对洁净室内所-有设施表面及顶棚、照明等表面进行擦拭消D，3%～5%的来苏儿对地面进行消D，目的是杀-死因生产过程中产生的细-菌繁殖体，控制洁净室内微生物含量。这些措施jin能控制洁净室内空气中的细-菌量及杂菌种类，如果霉菌较多，就要先用5%石碳酸喷洒室内，然后用甲醛熏蒸才能达到无-菌效-果，而且只有这样才能杀-死细君、杂菌芽孢。每个生产周期结束，下个周期生产前对有无-菌要求的洁净室先-进行消D液消D，检测洁净室内尘埃粒子数符合规定后，再对洁净室内进行甲醛气体熏蒸，从长期检测的结果来看，这种环境灭-菌方法效-果很-好。无尘车间门安装 采用整体式净化门，安装方法与普通门相似，门与门套采用覆盖搭接结构。上海无菌净化车间
清洁工程包括机械自动化系统的安装,主要来自室内空间设计温度的足够控制。上海实验室净化车间
光学微电子净化工程一般包括：1、洁净生产区2、洁净辅助间(包括人员净化用房、物料净化用室和部分生活用室等)3、管理区(包括办公、值班、管理和休息等)4、设备区(包括无尘净化工程空调系统应用、电气用房、高纯水和高纯气用房、冷热设备用房)光学微电子净化工程净化原流→初效净化→空调→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒→回风百叶窗→初效净化重复以上过程，即可达到净化目的。优点：A.处理空气的效果好，因空气经过集中处理，在送风过程中被污染程度较低。能比较精确控制送风的温度、湿度;B.空调冷热源可与厂房普通空调系统合用或冷热源;C.比较适用于较大的厂房有集中冷源的的厂房;D.较低的维修频率;E.车间里的噪音小。上海实验室净化车间
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