药品研发与生产中,不论是固体制剂的溶出还是液体制剂的过滤除菌都离不开滤膜的使用,本文将针对目前已有的几种滤膜膜材进行介绍,同时针对固体制剂溶出方法开发与液体制剂研究中的滤膜吸附内容进行简单分享。滤膜膜材介绍,聚醚砜,聚醚砜对无机试剂和溶剂(如酸和碱)具有优异的耐化学性,但不能耐受强极性有机溶剂(如酮类、酯类、卤代烃和二甲基亚砜)。在高温下,这些有机溶剂会促进开裂。聚醚砜具有优良的电气性能和200℃下稳定的绝缘性能。特点:低蛋白吸附;滤膜亲水性强;高的纳污能力;可高压蒸汽灭菌、γ射线灭菌、环氧乙烷灭菌;宽泛的pH范围(1~14)。饮用水的应用,在MF、UF、NF及RO之中,除海水淡化应用RO以外,RO尚无使用之处。杭州进口设备滤膜厂商
在MF、UF、NF及RO之中,除海水淡化应用RO以外,RO尚无使用之处。RO几乎将盐类全部除掉,处理后水成了一切盐类都没有的纯水,甚至比蒸馏水还纯,这样的水当然不能做饮用水使用。如果采用就得要加对人体健康有益的盐类,要达到这种要求,尚无条件做到。NF对盐类的去除只次于RO,但去除率也很高,一般作为软水应用,对作饮用水由于上述原因也不宜采用。从而,用于净水处理的膜应为MF和UF膜。用这样的膜主要能将胶体和浮游生物等除去,能将不溶性的铁和锰除去,及能将菌类除去。杭州滤池滤膜定制超滤对水中的各类胶体均具有良好的去除特性,可以考虑扩大到凝结水精处理及离子交换除盐系统的预处理中。
超滤膜技术及特点,超滤膜技术原理,超滤膜技术是一种膜透过分离技术,其滤过能力介于纳滤和微滤之间,其工作原理是:在溶液通过一种半透膜的时候,在压力的作用下,溶剂和溶质中的小分子物质可通过滤膜到达膜的另一侧,而溶质中的大分子物质和胶体则由于无法通过滤膜孔洞而被拦截下来,随着溶液不断流过,膜上被拦截的物质也越来越多,因此要想实现超滤作用就得对溶剂施加更大的压力,与此同时在膜的表面形成的物质也展现出一定的化学特性,对于一些污染物也具有截留和分解的作用,从而实现水的净化。
固体制剂溶出方法开发相关的滤膜吸附研究,吸附研究是溶出方法开发的重要部分,不同时间点的溶出液中包含不同量的API,但也包含一些难溶性辅料,此时的溶出液需要过滤之后才可以进液相,即使使用紫外检测,难溶性辅料也会导致检测基线不稳,影响检测结果。这就涉及到滤膜的选择了,滤膜大致分为水膜系和有机膜系。水性膜可用来过滤水溶液,过滤有机溶液可能会倒是膜溶解,增加杂质。有机膜一般过滤有机溶液,也可以过滤水溶液,但是过滤起来比较费力,所以还是推荐使用水性膜。当我们确定了膜的类型之后,就可以针对不同膜材的滤膜进行滤膜吸附研究。通常通过比较弃去1、3、5、7ml的溶出液与离心处理的溶出液进行比较。有的人通过将原料药溶液作为供试品溶液,有的人通过配制原料药与方子量辅料溶液作为供试品溶液,我认为后者的方法更科学。PVDF膜一种疏水膜,质地薄,流速快,不吸收水分,易于保持恒定重量。
微孔滤膜注意事项:① 使用后,微孔滤膜放在注射用水中,防止干燥,但不要浸泡太久,对已失水干燥的微孔滤膜不能使用。②根据药液的浓度与粘度大小,应选用不同孔径的微孔滤膜。③ 若发现微孔滤膜有小洞孔或小裂缝时,可用原不用的破滤膜漂洗干净后烘干,然后撕碎放于少量bing酮的小杯中,搅拌成糊状粘液,将此粘液滴于平放滤膜的小洞孔或小裂缝处,不宜过多,粘液覆盖而稍大即可,挥干后则可继续使用而不影响。④输液过滤时先用粗滤后精滤的多级滤过装置时,可用微孔滤膜作然后的精滤,宜采用加压、减压、方位静压滤方式。新型固液分离技术,如微砂沉淀、硅藻土、磁分离、动态砂滤、滤布滤池等。杭州铁锚滤膜批发
PVDF膜对气体和液体的高渗透性,良好的热稳定性和阻燃性,低烟以及耐化学腐蚀性和抗氧化性。杭州进口设备滤膜厂商
滤膜按照品种和规格分类:(1) 纤维素酯类 如二醋酸纤维素(CA);三醋酸纤维素(CTA);硝化纤维素(CN);乙基纤维素(EC);混合纤维素(CN-CA)等。其中混合纤维素制成的膜,是一种标准的常用滤膜。由于成孔性能良好,亲水性好,材料易得且成本较低,因此,该膜的孔径规格分级较多,从0.05~8um,约有近十个孔径型号。该膜使用温度范围较广。可耐稀酸。不适用酮类、酯类、强酸和碱类等液体的过滤。(2) 聚砜类 如聚砜(PS)和聚醚砜(PES)微滤膜。该类膜具有良好的化学性和热稳定性,耐辐射,机械强度较高,应用面也较广。杭州进口设备滤膜厂商
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